愿景: 共享 共創(chuàng) 共贏 共生
使命: 助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
價值: 解決行業(yè)問題,提供專業(yè)服務(wù)
目標(biāo): 建設(shè)全國最專業(yè)的醫(yī)療器械注冊人制度試點平臺
迅佳科技是由浙江大學(xué)、上海交通大學(xué)、上海理工大學(xué)等一批長三角資深的醫(yī)療行業(yè)專家聯(lián)合發(fā)起,公司總部位于湖南湘潭,目前由湖南省迅高眾創(chuàng)孵化器管理有限公司、湖南迅承醫(yī)療科技有限公司和湖南迅卓實業(yè)有限公司組成。迅佳科技是湖南省醫(yī)療器械創(chuàng)新政策發(fā)展的主要推手。迅佳科技CDMO一體化平臺是湖南省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)下的湖南省首家醫(yī)療器械注冊人制度CDMO一體化平臺,是湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園獨家CDMO一體化平臺。
迅佳科技CDMO一體化平臺,為醫(yī)療行業(yè)解決“六難問題”—— 投資難、研發(fā)難、轉(zhuǎn)化難、生產(chǎn)難、銷售難、監(jiān)管難的問題提供新方案;為醫(yī)療企業(yè)突破“三高門檻”—— 研發(fā)轉(zhuǎn)化門檻高,市場準(zhǔn)入門檻高和產(chǎn)品銷售門檻高提供新路徑。
迅佳科技通過打造“八大產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺”—— 醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化平臺、科技創(chuàng)新設(shè)計平臺、集中委托生產(chǎn)平臺、產(chǎn)品檢測檢驗平臺、全球認(rèn)證注冊平臺、產(chǎn)品銷售渠道平臺、營銷推廣合作平臺、投融資服務(wù)平臺,聚集國際及國內(nèi)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)資源,賦能醫(yī)療科技創(chuàng)新,構(gòu)建價值延伸的生態(tài)鏈,驅(qū)動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
經(jīng)過三年的高速發(fā)展,迅佳科技已是全國行業(yè)知名的醫(yī)療器械CDMO平臺,是全國藥監(jiān)環(huán)境最好的器械CDMO平臺,是全國二類器械委托企業(yè)數(shù)量最多的CDMO平臺。
迅佳科技已經(jīng)服務(wù)于數(shù)百家醫(yī)療器械企業(yè),項目涵蓋軟件產(chǎn)品、非無菌產(chǎn)品、無菌產(chǎn)品、IVD診斷試劑產(chǎn)品等,取得產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證書300多張,為企業(yè)快速落地提供了有力的支撐。已建立起從研發(fā)設(shè)計輔導(dǎo)、注冊檢驗協(xié)助、臨床試驗研究、產(chǎn)品注冊申報、質(zhì)量體系建立、委托生產(chǎn)輔導(dǎo)等醫(yī)療器械產(chǎn)品上市全流程服務(wù)。專業(yè)服務(wù)得到了多家上市公司,以及被紅杉、高瓴等知名資本投資的創(chuàng)新企業(yè),如華熙生物、威高骨科、思路迪生物、逸思醫(yī)療、京柏醫(yī)療、英姿醫(yī)療、豪思生物等的高度認(rèn)可。